ระบบ iso 9001:2015 คืออะไร? Posted on August 20, 2015 by in blog มีคนสงสัยค่ะว่า " ระบบ iso 9001:2015 " นั้นคืออะไร isoezy ขอแบ่ง เป็น 3 ส่วนเพื่อความเข้าใจ แบบนี้ค่ะ ISO + 9001 + 2015 "ISO" ส่วนแรก ISO นั้นคือ ตัวย่อขององค์กรของการมาตรฐานระหว่างประเทศ ที่มีชื่อเต็มว่า " International Organizatiom for Standardization" มี ชื่อย่อตอนแรกว่า IOS ค่ะ ซึ่ง องค์กรเป็นองค์กรระหว่างประเทศชื่อองค์กรก็จะถูกแปลเป็นภาษาของประเทศที่ไปอยู่ แต่พอแปลออกมาเป็นภาษาอื่น ตัวย่อก็เปลี่ยนไปด้วย เช่น IOS ของอังกฤษ, OIN ( Organisation Internationale de Normalization.
มีข้อกำหนดที่ชัดเจนในการกำหนดวัตถุประสงค์เป้าหมายทางด้านคุณภาพที่ชัดเจนในพื้นที่, หน่วยงาน หรือองค์กรที่นำระบบการจัดการทางด้านคุณภาพนี้ไปใช้ 2. มีการกำหนดให้มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องที่ชัดเจน โดยเป็นการปรับปรุงที่เป็นผลมาจาก การวิเคราะห์ ทางด้านวัตถุประสงค์เป้าหมายทางด้านคุณภาพ, การสำรวจวัดผลความพึงพอใจ ของลูกค้า และการแก้ไขป้องกันต่างๆที่เกิดจากปัญหาในการควบคุมกระบวนการและการ ตรวจสอบและตรวจวัดสำหรับสินค้าหรือบริการตามมาตรฐานที่ระบุไว้ สิ่งที่ได้จากการ วิเคราะห์ คือ สาเหตุที่เป็นรากหญ้าของปัญหาและแนวทางปรับปรุงในระบบต่อไป 3.
6 การสอบเทียบเครื่องมือวัดที่รวมถึงการสอบเทียบเครื่องมือวัดที่แสดงผลผ่านทางโปรแกรม ซอฟท์แวร์ที่เกี่ยวข้องกับดัชนีชี้วัดในกระบวนการผลิตหรือบริการที่มีคุณภาพ 8. 3 การระบุถึงการตรวจวัดและตรวจเช็ค ดัชนีชี้วัดในการควบคุมกระบวนการผลิตและบริการ ที่มีผลกรระทบทางด้านคุณภาพ 8.
เมื่อพูดถึง ISO 9001 หลายคนคงคุ้นเคยกันเป็นอย่างดี เพราะไม่ว่าจะทำอะไรที่ไหนก็มักจะพบเห็นและได้ยินคำว่า "ได้มาตรฐาน ISO 9001" อยู่เสมอ จนหลายคนเข้าใจว่าเป็นเครื่องหมายที่บ่งบอกถึงคุณภาพของสินค้าและบริการนั้น แต่แท้จริงแล้ว ISO 9001 มีข้อมูลรายละเอียดมากกว่านั้นที่น้อยคนนักจะรู้ว่า ISO 9001 คืออะไร มีประโยชน์อย่างไร…?
1 มีการระบุที่ชัดเจนถึงกระบวนการที่ มีการจ้างผลิตภายนอก โดยการดำเนินการผลิตหรือบริการ ในแบรนด์ของบริษัทที่ว่าจ้างเองหรือบริษัทที่นำระบบไปปฎิบัติ 4. 2. 1 การระบุเอกสารในระบบที่ชัดเจนที่จำเป็นต้องมีอย่างน้อยในระบบบริหารงานคุณภาพ เช่น เอกสารหรือระเบียบปฎิบัติ งานสำหรับการควบคุมเอกสาร, การควบคุมบันทึก, การแก้ไข, การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด, และการตรวจติดตามภายใน 4. 3 ความชัดเจนของ การอ้างอิง ถึงเอกสารภายนอกที่จำเป็นที่ใช้ในระบบบริหารงานคุณภาพ 6. 2 การกำหนดความจำเป็นในการดำเนินการให้พนักงานที่ปฎิบัติงานกระทบทางด้านคุณภาพ มีความสามารถในการทำงาน ไม่ว่าจะเป็นการฝึกอบรม หรือการประเมินปฎิบัติงาน 6. 3 การซ่อมบำรุงรักษาเชิงป้องกันที่รวมถึง อุปกรณ์ทางด้าน เทคโนโลยีสารสนเทศ 6. 4 การควบคุมสภาพแวดล้อมในการทำงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอื่น เช่น เสียง, อุณหภูมิ และความชื้น 7. 3. 1 กระบวนการออกแบบที่ชัดเจน ของ การทบทวนการออกแบบ การยืนยันและการรับรอง การออกแบบ ที่แยกกิจกรรมกันอย่างชัดเจน 7. 5. 2 การรับรองกระบวนการผลิตหรือการบริการ ในกรณีที่ไม่สามารถตรวจสอบ ในกระบวนการ ขั้นสุดท้ายได้ ดั้งนั้นการที่รวบรวมผลการควบคุมในกระบวนการต่างเพื่อที่จะรับรองว่าผลิตภัณฑ์ หรือกระบวนการนั้นได้รับการผลิตหรือบริการเป็นไปตามมาตรฐาน, ข้อตกลงกับลูกค้าและข้อกำหนด ที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ 7.
Skip to content ระบบ ISO 9001:2015 เป็นมาตรฐานสากล ซึ่งที่ระบุข้อกำหนดสำหรับระบบบริหารคุณภาพขององค์กร วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ได้มีข้อกำหนดเพื่อการนำระบบไปประยุกต์ใช้อย่างมีประสิทธิผล ทำให้ลูกค้า สามารถมั่นใจในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ หรือการให้บริการที่สอดคล้องต่อความต้องการของลูกค้า รวมทั้งสอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจและผลิตภัณฑ์ โดยผู้จัดทำได้สรุปข้อกำหนดใหม่ที่เพิ่มขึ้นมา ดังนี้ ข้อกำหนด 4. 1 ความเข้าใจองค์กร และบริบทขององค์กร และ 4. 2 ความเข้าใจความต้องการ และความคาดหวังของผู้มีส่วนร่วม การเพิ่มของข้อกำหนดนี้ทำให้ข้อกำหนดในเรื่องการวางแผนระบบบริหารคุณภาพมีความชัดเจนมากขึ้นถึงสิ่งที่ต้องพิจารณาในเรื่องการจัดทำระบบบริหารคุณภาพ ข้อกำหนด 4. 4. 2 กระบวนการดำเนินงาน เพิ่มขึ้น เพื่อทำให้กรอบเรื่องการจัดการเชิงระบบเป็นไปอย่างชัดเจน ข้อกำหนดที่ 6. 1 การระบุความเสี่ยงและโอกาส ได้ระบุรวมถึงการป้องกัน ลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เนื่องจากระบบบริหารคุณภาพเป็นระบบที่เป็นการป้องกันที่ให้มีการคำนึงถึงความเสี่ยง และมาตรการควบคุมหรือลดผละกระทบผ่านระบบบริหารคุณภาพ ข้อกำหนด 8.
เพื่อให้เกิดความเข้าใจข้อกำหนดของระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 รวมถึงข้อกำหนดที่เกี่ยวกับการตรวจติดตามภายในของระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 เพื่อให้มั่นใจในการกำหนดนโยบายคุณภาพ ทิศทาง วิสัยทัศน์ วัตถุประสงค์และเป้าหมาย การควบคุมกระบวนการ การเฝ้าระวัง การตรวจวัด การตรวจประเมินสมรรถนะ และการปรับปรุงโดยมุ่งเน้นที่ลูกค้าและสร้างความพึงพอใจให้แก่ลูกค้า ด้วยกระบวนการต่างๆ ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของระบบการบริหารคุณภาพตามมาตรฐานสากล ISO 9001:2015 2. เพื่อให้สามารถนำเทคนิคในการตรวจติดตามภายในของระบบการบริหารคุณภาพ ไปดำเนินการให้เป็นไปตามข้อกำหนดของระบบ ISO 9001:2015 ตั้งแต่การวางแผนการตรวจติดตามภายใน การจัดทำบัญชีรายชื่อผู้ตรวจติดตามภายใน การจัดทำ Audit Check Lists เทคนิคในการตรวจติดตามภายในซึ่งรวมถึงการสอบถามและการดูหลักฐาน สิ่งที่ไม่ควรปฏิบัติในการตรวจติดตามภายใน เทคนิคและหลักในการพิจารณาออก CAR หรือ PAR เมื่อพบข้อบกพร่องใดๆ ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด รวมถึงเทคนิคในการจัดทำรายงานการตรวจติดตามภายในของระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 ที่ถูกต้องเหมาะสม 3.
ทางสถาบันมาตรฐานอังกฤษ (bsi. )